市食药监局组织开展医疗器械生产质量管理规范提升年活动
发布时间:2018/05/23 点击量:
大众网济宁5月22日讯 为进一步加强医疗器械生产监督管理,提升医疗器械生产企业质量安全主体责任意识,督促企业持续符合医疗器械生产质量管理规范,推动医疗器械产业高质量发展,保障公众用械安全。近日,济宁市食品药品监管局以 “对标达标,持续提升”为主题,组织开展了医疗器械生产质量管理规范提升年活动。
这次活动共分三个阶段进行,5月是企业自查阶段,要求辖区内医疗器械生产企业对照生产质量管理规范要求进行全面自查;6月-10月是监督检查阶段,市县局将组织开展规范实施情况监督检查,对存在缺陷项目或问题的企业要求其进行整改。11月是全面验收阶段,市局对各县市区“规范提升年”活动情况进行验收并随机抽查部分生产企业。旨在通过活动的开展,督促全市医疗器械生产企业建立健全质量管理体系,确保达标;引导达标企业不断提升质量管理水平,争创先进;同时鼓励达标、先进企业对标更高标准,持续改进,争当标杆,确保活动取得实效。